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Résultats de la recherche pour : Réglementaire & Validation systèmes (secteurs Sciences de la Vie) (5)

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Réglementaire & Validation systèmes (secteurs Sciences de la Vie)>>Fondamentaux (2 résultat)

Journée Expertise - Approche pragmatique de la Validation des systèmes (GAMP5) Conformité réglementaire & référentiel GAMP : 1 jour de Méthodologie projet et REX pour adapter la validation selon les systèmes, évaluer un système selon le risque, acquérir une méthodologie, et maintenir un système à l'état validé.	7 Heures, 1 Jour	en mode distant	A partir du 18/11/2025
Journée Expertise - Data Integrity : Outils et mise en œuvre 1 jour de Méthodologie projet et REX pour comprendre les exigences de la Data Integrity, intégrer la gouvernance des données, appréhender la démarche, et prendre en compte un contexte Cloud.	7 Heures, 1 Jour	en mode distant	A partir du 09/10/2025

Réglementaire & Validation systèmes (secteurs Sciences de la Vie)>>Conformité réglementaire & méthodologie (3 résultat)

21CFR Part 11 & Annexe 11-UE - Mise en conformité des systèmes informatisés 1 jour pour bien comprendre les exigences réglementaires du 21 CFR part 11 et de l'Annexe 11, évaluer la conformité d'une solution et mettre en œuvre les exigences.	7 Heures, 1 Jour	en mode distant	A partir du 18/09/2025
Référentiel méthodologique et documentaire pour la validation des SI 1 jour pour savoir appliquer les principes généraux de la qualification à l’infrastructure informatique, mettre en place le management de la qualité, évaluer les risques d’une infrastructure informatique, et maintenir l’état qualifié d’une Infrastructure informatique.	7 Heures, 1 Jour		Non planifiée en inter, merci de nous contacter pour une demande d’intra
Qualification des Systèmes Automatisés 1 jour pour connaître les exigences réglementaires applicables et celles liées au 21 CFR Part11, placer les bonnes pratiques d'ingénierie dans le processus de validation, intégrer les structures documentaires adaptées, savoir organiser tests, qualifications et mener un projet de validation de système automatisé.	7 Heures, 1 Jour	Massy (91)	A partir du 18/09/2025

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