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Réglementaire & Validation systèmes (secteurs Sciences de la Vie)>>Fondamentaux (2 résultat)

Conformité réglementaire & référentiel GAMP : 1 jour de Méthodologie projet et REX pour adapter la validation selon les systèmes, évaluer un système selon le risque, acquérir une méthodologie, et maintenir un système à l'état validé.

7 Heures, 1 Jour en mode distant A partir du 18/11/2025

1 jour de Méthodologie projet et REX pour comprendre les exigences de la Data Integrity, intégrer la gouvernance des données, appréhender la démarche, et prendre en compte un contexte Cloud.

7 Heures, 1 Jour en mode distant A partir du 09/10/2025

Réglementaire & Validation systèmes (secteurs Sciences de la Vie)>>Conformité réglementaire & méthodologie (3 résultat)

1 jour pour bien comprendre les exigences réglementaires du 21 CFR part 11 et de l'Annexe 11, évaluer la conformité d'une solution et mettre en œuvre les exigences.
7 Heures, 1 Jour en mode distant A partir du 18/09/2025
1 jour pour savoir appliquer les principes généraux de la qualification à l’infrastructure informatique, mettre en place le management de la qualité, évaluer les risques d’une infrastructure informatique, et maintenir l’état qualifié d’une Infrastructure informatique.
7 Heures, 1 Jour Non planifiée en inter, merci de nous contacter pour une demande d’intra
1 jour pour connaître les exigences réglementaires applicables et celles liées au 21 CFR Part11, placer les bonnes pratiques d'ingénierie dans le processus de validation, intégrer les structures documentaires adaptées, savoir organiser tests, qualifications et mener un projet de validation de système automatisé.
7 Heures, 1 Jour Massy (91) A partir du 18/09/2025