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Les formations Traçabilité et dossier de lot / EBR

Description de la formation

Valeur Ajoutée

1 jour pour découvrir la traçabilité, sovoir cartographier ses besoins, définir son projet, identifier les bons outils et réussir la mise en œuvre

Objectifs formation

- Apprendre à structurer les fonctions de traçabilité

- Comprendre le rôle des composants du SI dans la traçabilité

- Identifier les points clés de la dématérialisation du dossier de lot

- Connaître les solutions logicielles d'EBR

- Savoir organiser un projet de mise en œuvre

Programme

La  traçabilité dans le contexte de la production    
-Définition
-Raisons d’être
-Identification et traçabilité
-Exemple identification : Sérialisation Pharma.
    
Le système d’information de production    
-Traçabilité et supply chain
-Les composants du SIP
-Répartition des fonctions de traçabilité
-Axes 5M
-Fonctionnalités du MES
    
Zoom sur la dématérialisation    
-Dossier de Fabrication Électronique
-Contenu du dossier de lot et objectifs
-DLE : à la fois mécanisme et résultat
    
Modalités d’intégration d'un système EBR    
-Les référentiels du MES : ISA95
-Intégration avec les automatismes
-Intégration avec les logiciels de gestion
    
Solutions et exemples d’applications    
-Structure des progiciels MES ou EBRS
-Caractéristiques et positionnement des solutions
-MES : les produits du marché
-Démarche d’évaluation, critères de choix
    
Réussir un projet de traçabilité informatisée    
-Phase d’avant projet
-Approche progressive vers le dossier de fabrication électronique
-Étapes clés en phase de réalisation

Fonctions stagiaires

Comité de direction, Comité de pilotage, Directeur, Décideur ; Pharmacien Responsable ; Responsable de service / département, Ingénieur, Responsable projet,

Services stagiaires

Direction Générale, Direction industrielle, Direction technique, Ingénierie projets ; Direction Qualité, Affaires Réglementaires, Amélioration continue/ Performance ; Exploitation, Fabrication, Production, Unités ; DSI, Informatique industrielle, Systèmes

Prérequis

- Aucun

Méthode pédagogique

- Journée de sensibilisation projet de type état de l'art

- Illustrations à l'aide de cas concrets

- Animation par un Expert en Systèmes d’Information de Production possédant une expérience importante de la définition et de la conception des applications de traçabilité, acquise au travers de projets clés, menés pour le compte d’importantes sociétés chimiques, pharmaceutiques, agroalimentaires et autres secteurs d'activité variés

Dates et villes