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Les formations Sérialisation, Track & Trace : enjeux et modalités de mise en œuvre

Description de la formation

Objectifs formation

- Définir la sérialisation

- Connaître le vocabulaire associé

- Comprendre les enjeux de la sérialisation

- Illustrer avec des solutions et des exemples industriels

Programme

-Que définit la sérialisation ?
-Quels sont les bénéfices directs et indirects de la sérialisation ?
-Quelles en sont les limites ?
-Comment aborder une démarche de mise en place de la sérialisation dans son  processus de production ?

OBJECTIFS DE LA SÉRIALISATION
- Objectifs généraux :
Lutte contre la contrefaçon
Traçabilité
- Approche réglementaire
Par secteur d’activités
Pour la pharmacie, détail des situations selon les différents marchés

FONCTIONNALITÉS DE LA SÉRIALISATION
- Définir le périmètre d’un projet Sérialisation
- Les différents contextes (selon marchés, selon flux de sous-traitance,…)
- Description et contraintes associés aux fonctionnalités suivantes
Génération des N° de série
Marquage / Relecture
Traçabilité
Mise à disposition des données aux autorités

AGRÉGATION ?
- Objectifs et exigences réglementaires
- Fonctionnalités
- Impact sur les systèmes logistique

MISE EN ŒUVRE DE LA SÉRIALISATION
- Impact sur les lignes de conditionnement
- Impact système d’information
- L’offre progicielle pour la sérialisation
- Conduite d’un projet de sérialisation

DISCUSSION ET DÉBAT

Fonctions stagiaires

Directeur, Décideur, Ingénieur, Responsable projet, Responsable de service / département,

Services stagiaires

Direction Qualité, Exploitation, Fabrication, Production, Unités ; Informatique, Informatique de gestion / Système d'Information ; Affaires Réglementaires,

Prérequis

- Aucun

Méthode pédagogique

- Journée technique de sensibilisation projet

- Illustrations à l'aide de cas concrets

- Une évaluation des acquis est réalisée tout au long de la formation à l'aide de QCM, d'exercices pratiques ou de mises en situation.

Dates et villes